1. Helse og omsorg
  2. Regelverk
  3. Legemiddelforskriften
  4. § 13-12
§ 13-12

Informasjonstjeneste

Gjeldende ordlyd i legemiddelforskriften § 13-12. Vi varsler deg hvis den endres.

Regelverk
Forskrift
Sist endret
1. jul 2026
Endringer
0

Ordlyden i dag

Legemiddelforskriften § 13-12Den som innehar markedsføringstillatelse skal etablere en informasjonstjeneste med faglig kompetanse som er ansvarlig for den informasjon som firmaet gir om de legemidler som markedsføres. Innehaveren skal: påse at all reklame stilles til rådighet for eller sendes til Direktoratet for medisinske produkter før bruk. Sammen med reklamen skal det gis opplysninger om mottakere, distribusjonsmåte og dato for første distribusjon, sikre at virksomhetens reklame for legemidler er i overenstemmelse med forskriften, påse at de ansatte legemiddelkonsulentene i virksomheten har tilstrekkelig opplæring og overholder de forpliktelser som pålegges i henhold til § 13-13 annet og tredje ledd, gi Direktoratet for medisinske produkter de opplysninger og den bistand de trenger for utøvelse av sin kontroll, sørge for at de beslutninger som er truffet av Direktoratet for medisinske produkter etterkommes umiddelbart og fullstendig, sørge for arkivering av alt reklamemateriell i minst 2 år. Direktoratet for medisinske produkter skal ikke forby co-markedsføring av et legemiddel fra de som har markedsføringstillatelsen og et eller flere samarbeidende firmaer. Opphevet ved forskrift 16 nov 2014 nr. 1437 , endret ved forskrifter 17 juni 2020 nr. 1210 (i kraft 1 juli 2020, tidligere § 13-11), 2 jan 2023 nr. 6 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024).

Endringer i denne paragrafen

Ingen endringer siden 15. august 2026. Det er dagen vi tok vår første kopi av legemiddelforskriften. Fra og med da sammenligner vi ordlyden hver natt, og viser nøyaktig hva som er strøket og hva som er kommet til.

Forrige gang legemiddelforskriften ble endret var 1. juli 2026, ved forskrift 21. juni 2026 nr. 1252. Det var før vi begynte å ta kopier, så vi kan ikke vise en sammenligning for den — se gjeldende tekst hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Slik ser en endring ut når den kommer:

Eksempel · ikke en reell endringVirksomheten skal oppbevare dokumentasjonen i tre fem år.

Eksempelet over er oppdiktet og viser bare hvordan markeringen fungerer: strøket tekst og ny tekst. Reelle endringer hentes alltid fra Norsk Lovtidend.

Naboparagrafer

Forrige
§ 13-11: Gratisprøver
189 ord
Neste
§ 13-13: Krav til legemiddelkonsulenter
110 ord
Oversikt
Alle 221 paragrafer i legemiddelforskriften
Se hele regelverket

Bli varslet hvis § 13-12 endres

Vi sammenligner ordlyden i denne paragrafen mot vår egen kopi hver natt. Endres den, får du beskjed — med hva som sto der før og hva som står der nå.

Gratis. Ingen konto nødvendig.

Kilde: Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) (FOR-2009-12-18-1839) § 13-12, hentet fra Lovdatas åpne data 15. august 2026 under NLOD 2.0. Les § 13-12 hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Følg § 13-12Kom i gang