1. Helse og omsorg
  2. Regelverk
  3. Legemiddelforskriften
  4. § 14-7
§ 14-7

Fullmaktsgrense

Gjeldende ordlyd i legemiddelforskriften § 14-7. Vi varsler deg hvis den endres.

Regelverk
Forskrift
Sist endret
1. jul 2026
Endringer
0

Ordlyden i dag

Legemiddelforskriften § 14-7Refusjon for et legemiddel til ett bruksområde skal ikke innvilges uten Stortingets samtykke, dersom det vil lede til en vekst i utgifter til legemidler for folketrygden som overstiger 100 millioner kroner i minst ett av de første fem årene etter tidspunktet for refusjonsvedtaket, regnet fra dato til dato. Dersom flere legemidler vurderes for samme bruksområde, gjelder fullmaktsgrensen for samlet bruk. De faktiske budsjettvirkningene for folketrygden knyttet til tidligere refusjonsvedtak som overlapper i tid i den aktuelle femårsperioden, skal inngå i den samlede beregningen. Utgiftsveksten etter første ledd beregnes med utgangspunkt i legemiddelets refusjonspris. Det gjøres fradrag for bortfall av refusjonsutgifter til konkurrerende legemidler med samme bruksområde. Hvis utgiftsveksten til refusjon av et legemiddel til ett bruksområde overstiger fullmaktsgrensen skal Direktoratet for medisinske produkter gjennomføre en vurdering av om legemiddelet oppfyller vilkårene i § 14-5 og § 14-6 innen fristen som følger av § 14-10 . Dersom vilkårene i § 14-5 og § 14-6 er oppfylt, oversendes vurderingen til departementet. Legemiddelets rettighetshaver kan påklage vurderingen etter fjerde ledd for så vidt gjelder saksbehandlingen. Forvaltningslovens bestemmelser om klage på enkeltvedtak gjelder tilsvarende. Endret ved forskrifter 15 sep 2017 nr. 1408 (i kraft 1 jan 2018), 18 sep 2023 nr. 1437 , 21 des 2023 nr. 2281 (i kraft 1 jan 2024), 21 juni 2026 nr. 1252 (i kraft 1 juli 2026).

Endringer i denne paragrafen

Ingen endringer siden 15. august 2026. Det er dagen vi tok vår første kopi av legemiddelforskriften. Fra og med da sammenligner vi ordlyden hver natt, og viser nøyaktig hva som er strøket og hva som er kommet til.

Forrige gang legemiddelforskriften ble endret var 1. juli 2026, ved forskrift 21. juni 2026 nr. 1252. Det var før vi begynte å ta kopier, så vi kan ikke vise en sammenligning for den — se gjeldende tekst hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Slik ser en endring ut når den kommer:

Eksempel · ikke en reell endringVirksomheten skal oppbevare dokumentasjonen i tre fem år.

Eksempelet over er oppdiktet og viser bare hvordan markeringen fungerer: strøket tekst og ny tekst. Reelle endringer hentes alltid fra Norsk Lovtidend.

Naboparagrafer

Forrige
§ 14-6: Krav om markedsføringstillatelse for forhåndsgodkjent refusjon
209 ord
Neste
§ 14-8: Vedtak om refusjon
313 ord
Oversikt
Alle 221 paragrafer i legemiddelforskriften
Se hele regelverket

Bli varslet hvis § 14-7 endres

Vi sammenligner ordlyden i denne paragrafen mot vår egen kopi hver natt. Endres den, får du beskjed — med hva som sto der før og hva som står der nå.

Gratis. Ingen konto nødvendig.

Kilde: Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) (FOR-2009-12-18-1839) § 14-7, hentet fra Lovdatas åpne data 15. august 2026 under NLOD 2.0. Les § 14-7 hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Følg § 14-7Kom i gang