1. Helse og omsorg
  2. Regelverk
  3. Legemiddelforskriften
  4. § 2-1
§ 2-1

Omsetning som krever markedsføringstillatelse

Gjeldende ordlyd i legemiddelforskriften § 2-1. Vi varsler deg hvis den endres.

Regelverk
Forskrift
Sist endret
1. jul 2026
Endringer
0

Ordlyden i dag

Legemiddelforskriften § 2-1Omsetning av legemidler som er fremstilt industrielt eller ved bruk av en industriell prosess krever markedsføringstillatelse. Det kreves én markedsføringstillatelse for hver styrke og hver legemiddelform selv om legemidlet for øvrig er identisk. Kravet til markedsføringstillatelse gjelder ikke homøopatiske legemidler registrert i samsvar med bestemmelsene i § 3-21 og § 3-22 . Homøopatiske og antroposofiske legemidler med markedsføringstillatelse eller registrering i annet EØS-land, kan omsettes uten norsk registrering i syv år, regnet fra forskriftens ikrafttredelse. Kravet til markedsføringstillatelse gjelder ikke tradisjonelle plantebaserte legemidler registrert i samsvar med § 3-16 til § 3-19 . Tradisjonelle plantebaserte legemidler som hadde lovlig markedsadgang i Norge 31. mars 2004, skal senest syv år etter dette, godkjennes etter denne legemiddelforskriften. Endret ved forskrifter 11 nov 2016 nr. 1310 , 23 aug 2022 nr. 1572 (i kraft 16 sep 2022).

Endringer i denne paragrafen

Ingen endringer siden 15. august 2026. Det er dagen vi tok vår første kopi av legemiddelforskriften. Fra og med da sammenligner vi ordlyden hver natt, og viser nøyaktig hva som er strøket og hva som er kommet til.

Forrige gang legemiddelforskriften ble endret var 1. juli 2026, ved forskrift 21. juni 2026 nr. 1252. Det var før vi begynte å ta kopier, så vi kan ikke vise en sammenligning for den — se gjeldende tekst hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Slik ser en endring ut når den kommer:

Eksempel · ikke en reell endringVirksomheten skal oppbevare dokumentasjonen i tre fem år.

Eksempelet over er oppdiktet og viser bare hvordan markeringen fungerer: strøket tekst og ny tekst. Reelle endringer hentes alltid fra Norsk Lovtidend.

Naboparagrafer

Forrige
§ 1-3: Alminnelige definisjoner
345 ord
Neste
§ 2-2: Unntak fra krav om markedsføringstillatelse
202 ord
Oversikt
Alle 221 paragrafer i legemiddelforskriften
Se hele regelverket

Bli varslet hvis § 2-1 endres

Vi sammenligner ordlyden i denne paragrafen mot vår egen kopi hver natt. Endres den, får du beskjed — med hva som sto der før og hva som står der nå.

Gratis. Ingen konto nødvendig.

Kilde: Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) (FOR-2009-12-18-1839) § 2-1, hentet fra Lovdatas åpne data 15. august 2026 under NLOD 2.0. Les § 2-1 hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Følg § 2-1Kom i gang