1. Helse og omsorg
  2. Regelverk
  3. Legemiddelforskriften
  4. § 3-1
§ 3-1

Regler for søknad om markedsføringstillatelse mv.

Gjeldende ordlyd i legemiddelforskriften § 3-1. Vi varsler deg hvis den endres.

Regelverk
Forskrift
Sist endret
1. jul 2026
Endringer
0

Ordlyden i dag

Legemiddelforskriften § 3-1Søknad om markedsføringstillatelse fremsettes etter reglene i dette kapitlet og behandles etter reglene i kapittel 5 . Hvis legemidlet søkes godkjent på grunnlag av markedsføringstillatelse utstedt av annet EØS-land, eller legemidlet søkes godkjent samtidig i flere land, gjelder også reglene i kapittel 4 . For legemiddel som søkes godkjent på grunnlag av markedsføringstillatelse utstedt av EU-kommisjonen, gjelder likevel bare reglene i kapittel 6 .

Endringer i denne paragrafen

Ingen endringer siden 15. august 2026. Det er dagen vi tok vår første kopi av legemiddelforskriften. Fra og med da sammenligner vi ordlyden hver natt, og viser nøyaktig hva som er strøket og hva som er kommet til.

Forrige gang legemiddelforskriften ble endret var 1. juli 2026, ved forskrift 21. juni 2026 nr. 1252. Det var før vi begynte å ta kopier, så vi kan ikke vise en sammenligning for den — se gjeldende tekst hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Slik ser en endring ut når den kommer:

Eksempel · ikke en reell endringVirksomheten skal oppbevare dokumentasjonen i tre fem år.

Eksempelet over er oppdiktet og viser bare hvordan markeringen fungerer: strøket tekst og ny tekst. Reelle endringer hentes alltid fra Norsk Lovtidend.

Naboparagrafer

Forrige
§ 2-8: Unntak fra kravet om markedsføringstillatelse i særlige tilfelle
118 ord
Neste
§ 3-2: Rett søker, søknadens adressat og krav om fullmektig mv.
42 ord
Oversikt
Alle 221 paragrafer i legemiddelforskriften
Se hele regelverket

Bli varslet hvis § 3-1 endres

Vi sammenligner ordlyden i denne paragrafen mot vår egen kopi hver natt. Endres den, får du beskjed — med hva som sto der før og hva som står der nå.

Gratis. Ingen konto nødvendig.

Kilde: Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) (FOR-2009-12-18-1839) § 3-1, hentet fra Lovdatas åpne data 15. august 2026 under NLOD 2.0. Les § 3-1 hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Følg § 3-1Kom i gang