1. Helse og omsorg
  2. Regelverk
  3. Legemiddelforskriften
  4. § 5-10
§ 5-10

Avslag på søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel

Gjeldende ordlyd i legemiddelforskriften § 5-10. Vi varsler deg hvis den endres.

Regelverk
Forskrift
Sist endret
1. jul 2026
Endringer
0

Ordlyden i dag

Legemiddelforskriften § 5-10Søknad om registrering for tradisjonelt plantebasert legemiddel avslås dersom søknaden ikke er i samsvar med kravene i § 3-16 til § 3-18 . Videre avslås søknaden dersom: legemidlets kvalitative og/eller kvantitative sammensetning ikke er som angitt i søknaden, søkte bruksområde ikke er i overensstemmelse med de krav som er fastsatt i § 3-16 , legemidlet kan være skadelig ved normal bruk, data om tradisjonell anvendelse ikke er fyllestgjørende, herunder at det ikke på grunnlag lang brukstradisjon kan antas at legemidlet har farmakologisk effekt eller virkning, eller den farmasøytiske kvalitet ikke er tilstrekkelig dokumentert. Endret ved forskrift 11 nov 2016 nr. 1310 .

Endringer i denne paragrafen

Ingen endringer siden 15. august 2026. Det er dagen vi tok vår første kopi av legemiddelforskriften. Fra og med da sammenligner vi ordlyden hver natt, og viser nøyaktig hva som er strøket og hva som er kommet til.

Forrige gang legemiddelforskriften ble endret var 1. juli 2026, ved forskrift 21. juni 2026 nr. 1252. Det var før vi begynte å ta kopier, så vi kan ikke vise en sammenligning for den — se gjeldende tekst hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Slik ser en endring ut når den kommer:

Eksempel · ikke en reell endringVirksomheten skal oppbevare dokumentasjonen i tre fem år.

Eksempelet over er oppdiktet og viser bare hvordan markeringen fungerer: strøket tekst og ny tekst. Reelle endringer hentes alltid fra Norsk Lovtidend.

Naboparagrafer

Forrige
§ 5-9: Avslag på søknad om markedsføringstillatelse
79 ord
Neste
§ 5-11: Betinget markedsføringstillatelse
212 ord
Oversikt
Alle 221 paragrafer i legemiddelforskriften
Se hele regelverket

Bli varslet hvis § 5-10 endres

Vi sammenligner ordlyden i denne paragrafen mot vår egen kopi hver natt. Endres den, får du beskjed — med hva som sto der før og hva som står der nå.

Gratis. Ingen konto nødvendig.

Kilde: Forskrift om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften) (FOR-2009-12-18-1839) § 5-10, hentet fra Lovdatas åpne data 15. august 2026 under NLOD 2.0. Les § 5-10 hos Lovdata (åpnes i ny fane).

Følg § 5-10Kom i gang